公司新药研发迎来里程碑：QHRD107胶囊临床试验申请正式受理
近日，公司自主研发的QHRD107胶囊的药品临床试验申请正式获得国家食品药品监督管理总局的受理，这标志着国内首个以CDK9为靶点的创新药物的研发进程迈出了关键一步。
公司的这款新药QHRD107，是针对急性髓系白血病（AML）的创新药物，其作用机理是通过抑制RNA聚合酶Ⅱ的磷酸化来抑制肿瘤细胞的生长。QHRD107是目前活性最强的CDK9抑制剂之一，有望成为首个有效治疗AML的新型CDK9抑制剂。
在全球白血病患者数量约35万人的背景下，我国的白血病发病率在3-4/10万人之间，其中AML是临床发病率最高的类型，占所有白血病发病人数的40%以上。目前市场上针对AML的靶向药物有限，而QHRD107作为国内唯一已申报临床的CDK9抑制剂，无疑具有巨大的市场潜力。
除了已申报临床的QHRD107，公司的新药研发也在持续布局中。目前，LS009项目正处于临床前研究阶段，预计明年将申报临床。公司已建立起大分子药物研发与小分子药物研发相结合的新药创新平台，并与南澳大学共建中澳新药研发联合实验室，不断引入优质创新药项目。这表明公司的创新转型正在加速，未来发展前景广阔。
随着公司在研产品的不断丰富和业绩的持续增长，制剂收入占比大幅提升，公司业绩增长的持续性大大增强。预计2017-2019年公司的EPS分别为0.14元、0.23元、0.29元，对应PE分别为40x、25x、20x。基于以上预期，我们将公司的评级上调至“买入”。
投资者需要注意的是，新药研发存在一定的不确定性。如果研发进度不及预期，可能会对公司的发展产生影响。投资者在做出投资决策时，需要充分考虑公司的研发风险。（东北证券）